Завода нет. Сомнения есть

Нина Алпатова

Острая нужда российской медицины в препаратах крови, необходимых для лечения тяжелых заболеваний, заставила начать в Кировской области строительство уникального предприятия. Но среди трансфузиологов есть авторитетные профессионалы, уверенные в нерациональности этого проекта

Фото: Игорь Казановский

Да, это - кровь, а не водица!

В России на станциях переливания крови заготавливается около 1000 тонн плазмы в год, из этого объема на производство препаратов идет всего 172 тонны. Если сравнить потребление в разных странах одного из препаратов крови - альбумина, то получится, что в России и Швеции оно одинаково, только у нас жителей в 17 раз больше. Из 500 тонн альбумина (среднегодовое мировое производство) в РФ выпускается 3,3 тонны.

Цена одного флакона импортного концентрата фактора свертывания крови (объем 500 международных единиц МЕ) в среднем равна 200 долларам. Стоимость лечения одного больного гемофилией этим препаратом составляет 12 тыс. долларов в год, а ежегодно у нас требуется 450 млн МЕ концентрата фактора свертывания крови на сумму 180 млн долларов.

Ввод кировского завода должен обеспечить потребности страны в иммуноглобулине и факторе свертывания IX на 100%, в альбумине - на 58%, в факторе свертывания VIII - на 40%. При единственном условии, которое до сих пор остается "за кадром" проекта: если в достатке будет донорская плазма, протестированная и прошедшая карантин по европейским стандартам.

Весь минувший год прошел в Кировской области под знаком строительства предприятия федерального значения по производству и хранению препаратов крови. Первый камень в фундамент уникального объекта был заложен в конце 2006 года. На реализацию этого проекта правительством РФ (в бытность министром здравоохранения и социального развития Михаила Зурабова) предусмотрено 150 млн евро - такова цена контракта, заключенного с выигравшей тендер немецкой компанией Glatt Ingenieurtechnik GmbH. В 2009 году завод должен выпустить первые партии альбумина, иммуноглобулина для внутривенного введения, антигемофильных факторов, фибринового клея, отвечающих по качеству и вирусной безопасности международным требованиям.

Как в Австрии. Только лучше

Кировский губернатор Николай Шаклеин никогда не скрывал заинтересованности областных властей в размещении на подведомственной территории столь мощного объекта. "Мы целенаправленно отстаивали возведение такого завода как раз на вятской земле, говорил он. Для государства ввод предприятия сэкономит средства, а для нашего региона он станет дополнительным импульсом к развитию".

Николай Иванович имел в виду траты федерального бюджета на приобретение за рубежом препаратов крови, необходимых при лечении тяжелых заболеваний. Они обусловлены острой нехваткой этих медсредств. Пока надобность в них отечественными производителями покрывается всего на 15%.

Многие областные чиновники в Кирове смотрят на будущий завод как на паровоз, на котором не самый развитый в экономическом отношении регион сможет нагнать инвестиционно привлекательных соседей по Приволжскому федеральному округу (ПФО).

Уникальность строящегося предприятия в том, что впервые препараты крови будут выпускаться в промышленных объемах (ближайший аналогичный предприятие есть лишь в Австрии, подобных нет ни в России, ни в странах Восточной Европы). Мощности завода в Кирове рассчитаны, по предварительным данным, на переработку до 600 тонн плазмы в год. Современное оборудование позволит употреблять достижения науки и высокие технологии, разработанные в США и Западной Европе.

Среди причин, почему выбор пал именно на Кировскую область, в правительстве непременно назовут две: сильное, сохранившееся ещё с войны донорское движение и наличие одного из крупнейших в стране НИИ гематологии и переливания крови. Директор последнего Сергей Шарыгин - безусловный сторонник федерального проекта: "Это большой плюс для вятской медицины. Подобных заводов в мире немного - примерно 20. И пока в России не производятся такие жизненно важные препараты, как, например, альбумин или факторы свертывания крови. С началом работы предприятия эта проблема снимется, и мы сможем более эффективно лечить многие болезни, например, гемофилию, а также состояния, связанные с иммунодефицитом, в том числе СПИД. Правда, добавляет Шарыгин, есть опасения, что возникнут сложности с обеспечением завода сырьем, ибо понадобятся огромные запасы плазмы крови".

Завод в сети

Опасения Сергея Шарыгина сторонники проекта из российского Минздрава считают беспочвенными: в комплексе с кировским заводом будет действовать целая сеть центров заготовки донорской плазмы (плазмоцентров) в Приволжском, Центральном, Северо-Западном и Уральском федеральных округах. Оснащение их и технологии, разумеется, должны подобать уровню головного предприятия.

Когда же разговор об уникальном заводе из будущего времени переходит в настоящее, региональных чиновников оптимизм прямо покидает. Хотя планы ввода в строй самого предприятия по-прежнему относятся к 2009 году, сбой в графике наблюдается уже сейчас. Так, из первых 20 плазмоцентров (семь из которых в Кировской области), запланированных на 2007 год, запустить удалось единственный - в Кирово-Чепецке.

Руководство строящегося завода, как и региональные власти, полагает, что прежние сбои в финансировании объекта нисколько не системные, и 2008 год должен стать решающим для всего проекта.

"Не могу молчать!"

Доноров на всех не хватит Фото: Игорь Казановский

Если финансовые неурядицы - привычное явление для отечественных строек со времен социализма, то работы в сопровождении хора профессионалов высокого уровня, певших филиппики кировскому заводу, когда он еще не вырос из фундамента и по сию пору, история нетипичная для нынешних времен. Сейчас без бизнес-плана или аргументированных прогнозов как словно не должно приниматься ни одно решение, тем более по поводу выделения без малого пяти миллиардов рублей (на все сооружение комплекса по производству препаратов крови). Потому настолько громко звучит взгляд академика, директора Гематологического научного центра РАМН Андрея Воробьева. "Я не знаю, кто был экспертом по этому заводу, я такого не знаю. И если потратили на его проектирование в 10 раз больше, чем просили на создание завода в Иванове, ну, ребята, хорошо работаете!" иронично заявил академик в Госдуме РФ на заседании круглого стола по вопросам развития в России службы крови.

Главный врач Самарской зональной станции переливания крови Александр Косов также предельно конкретен: "Не за 150, а за 40 миллионов евро мы смогли бы полностью перестроить завод по производству препаратов на нашей станции. Мы уже сейчас выпускаем альбумин 20−процентный, а на кировском заводе планируют производить его пяти и 10−процентный! Где же здесь передовые технологии?"

Воробьев и Косов так аргументируют неприятие "стройки века": из семи заводов по производству препаратов крови времен СССР сохранились три в Челябинске, Самаре и Иванове. Раз выжили - значит, самые стойкие и профессиональные. Их-то и следует развивать и перевооружать в первую очередь. Они имеют профессиональную базу, владеют современными технологиями. В Кирове же, по мнению ученого и доктора-менеджера , завод строится на пустом месте, так как трансфузиология как наука и как практика не имеют там весомой опоры.

Донор - в дефиците

У главного врача Нижегородской областной станции переливания крови (СПК) Константина Кузнецова свое мнение. В Нижнем возможности станции по переработке плазмы и выпуску препаратов на ее основе превышают сырьевой потенциал области (иными словами, доноров не хватает для бесперебойной работы этого предприятия). СПК в год перерабатывает 30−40 тонн плазмы и только на 80% обеспечивает потребности региона в препаратах крови. Но, как уточняет специалист, потребность эта очень изменчива и зависит от многих факторов, которые не поддаются долгосрочному прогнозированию.

Будущее промышленное производство продуктов крови у соседей в Кировской области для нижегородцев - вопросительный мотив больше чем актуальный. И все-таки г-н Кузнецов абсолютного оптимизма не выражает. Отдавая должное стремлению федерального министерства решить эту глобальную проблему, главврач региональной СПК полагает, что кировский гигант не сможет гибко реагировать на модифицирование спроса как по видам препаратов, так и по российским регионам.

Логика профессионалов-практиков такова: донорская база что в Самаре или Кирове, что в Новосибирске или Саратове стабилизировалась и не имеет тенденции к росту. Создание в перспективе 50 (!) плазмоцентров в разных регионах РФ и даже первых 20, как предусмотрено проектом для запуска Кировского завода, вызывает у доктора Кузнецова такое опасение: его СПК потеряет количество доноров, которых "перекупят" кировчане не деньгами, так возможными льготами (например, бесплатным для донора комплексным анализом его крови). Борьба за количество доноров может привести и к снижению уровня критериев по их отбору, что чревато непоправимыми последствиями, и к проблемам с гибкостью в деятельности СПК (сейчас оснащенные современной техникой станции способны в течение считанных часов отреагировать на внеплановый запрос медучреждения или на экстренные потребности).

Сомнения у Константина Кузнецова вызывает и еще одна позиция федерального Минздрава и региональных властей. Город Киров географическим центром России никак не назовешь. До Москвы почти тысяча километров, а Красноярск или Сочи куда дальше. Оперативная и надежная доставка препаратов в любую точку страны - вопрос, важность которого не подлежит сомнению. Как рассказал кировский губернатор Николай Шаклеин, чтобы наладить бесперебойное воздушное транспортное сообщение, областное правительство приобрело 100−процентный пакет акций ОАО "Кировавиа". В 2009 году, когда начнет работу завод, закончится реконструкция взлетно-посадочной полосы аэропорта. Но Константин Кузнецов замечает, что технические возможности аэропорта должны быть подкреплены грамотной логистической схемой доставки препаратов крови, охватывающей всю страну, и соответствующей ей инфраструктурой.

В 2007 году на возведение основного корпуса предприятия, газовой котельной, гаража и вспомогательного здания в рамках федеральной инвестиционной программы было предусмотрено 3,3 млрд рублей. И назвать их потерянными нельзя, ведь острую потребность в препаратах крови в России отмечают и сторонники строительства, и его оппоненты. Есть шанс рационально использовать задержки строительства и показать свою компетентность и тем, и другим. Поскольку завод строится не так быстро, как планировалось, еще есть возможность пройтись по всем разделам его проекта и в рабочем порядке исправить просчеты: возможно, уйти от громадных производственных объемов, чтобы саккумулировать средства для модернизации уже действующих производств в других регионах.

В подготовке материала участвовала Галина Щербо, Нижний Новгород

Keywords: